Équipement d'ultrafiltration pour les hôpitaux

Le cœur de l’équipement d’ultrafiltration pour hôpitaux de Jingbo est le « tamisage moléculaire ». La membrane d'ultrafiltration est recouverte de pores d'une taille allant de 1 à 20 nanomètres, de taille uniforme et contrôlables. Les molécules plus grosses que les pores, comme les protéines et les virus, sont bloquées par la membrane, formant un concentré ; des molécules plus petites comme l’eau et le sel peuvent passer directement à travers et devenir le perméat. La clé est le « seuil de poids moléculaire », qui est la plus petite molécule que la membrane peut bloquer à au moins 90 %, exprimée en Daltons. Par exemple, une membrane de 10 kD retiendra les anticorps supérieurs à 10 000 Daltons, tandis que les impuretés plus petites seront filtrées.

L'ensemble du processus se déroule à température ambiante, sous l'effet de la pression, et ne modifie pas la forme des substances, protégeant ainsi l'activité des macromolécules biologiques. Il existe deux méthodes de fonctionnement principales : la filtration à flux tangentiel est utilisée la plupart du temps, où le liquide s'écoule à grande vitesse le long de la surface de la membrane, éliminant les substances piégées et empêchant le colmatage de la membrane ; pour les petits lots d'échantillons contenant peu d'impuretés, une filtration sans issue est utilisée, où le liquide s'écoule directement sur la surface de la membrane.

Paramètres du produit

Les équipements d’ultrafiltration pour hôpitaux ont trois applications principales, répondant précisément aux besoins fondamentaux de la production pharmaceutique. La concentration élimine l'eau pour augmenter la concentration de substances cibles telles que les anticorps et les vaccins ; la percolation modifie la solution tampon ou élimine les impuretés de petites molécules, par exemple en ajoutant continuellement une nouvelle solution tampon pendant la production pour « éliminer » les impuretés comme les sels et les conservateurs ; le fractionnement sépare différentes substances en fonction de la taille moléculaire, par exemple en séparant les anticorps des médicaments à petites molécules non liées. S'il est utilisé pour la production de vaccins, les paramètres de l'équipement sont clairement définis : seuil de poids moléculaire 100-300 kDa, pression transmembranaire 0,5-1,5 bar, débit tangentiel 1-2 m/s et température de fonctionnement contrôlée entre 2 et 8°C.

Cet équipement d'ultrafiltration pour hôpitaux est fabriqué selon les normes GMP pour la production pharmaceutique. Toutes les pièces en contact avec les matériaux sont fabriquées à partir de matériaux sûrs, tels que l'acier inoxydable 316L et les plastiques conformes à l'USP Classe VI. Les connexions sont propres, éliminant les angles morts et minimisant l’accumulation de résidus. Il prend également en charge la stérilisation en ligne, utilisant de la vapeur pure à 121°C pendant 30 minutes pour garantir une production aseptique. Le nettoyage en ligne est également pris en charge ; les nettoyants acides et alcalins peuvent éliminer les contaminants, empêchant ainsi la contamination croisée entre les différents lots. La conception compacte de la tuyauterie de l'équipement minimise le volume mort, réduisant ainsi le gaspillage de produits et atteignant un rendement de plus de 98 %, ce qui le rend particulièrement rentable pour les sociétés pharmaceutiques.